ISO 17025 Accredited CoAs: How to Verify a Lab's Accreditation Before Signing a Bulk Contract

TL;DR. ISO/IEC 17025 ist der internationale Akkreditierungsstandard für Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Wenn ein Forschungspeptid‑Anbieter Drittanbieter‑CoAs aus einem ISO‑17025‑akkreditierten Labor beansprucht, sollten institutionelle Einkäufer prüfen: (1) ob die Akkreditierung aktuell ist, (2) ob die konkrete Prüfmethode, die bei Ihrem Peptid angewendet wurde, in den Geltungsbereich (Scope) des Labors fällt und (3) ob die Akkreditierungsstelle international anerkannt ist. Dieser Artikel führt durch das Prüfverfahren.

The 5-step verification procedure

Step 1: Extract the accreditation identifier from the CoA

Jedes ISO‑17025‑akkreditierte Labor besitzt eine eindeutige Kennung, die auf seinen CoAs aufgedruckt ist, typischerweise im Format Abkürzung der nationalen Stelle + Zahl (z. B. „DAkkS D-PL-19345-01-00“ für ein deutsches Labor, „UKAS 4123“ für ein Labor im Vereinigten Königreich, „ANAB AT-1789“ für ein US‑Labor).

Step 2: Identify the accrediting body

Ordnen Sie das Präfix der Kennung einer nationalen Akkreditierungsstelle zu:

Alle oben genannten sind Unterzeichner der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) Mutual Recognition Arrangement (MRA), ein CoA einer dieser Stellen wird international anerkannt.

Step 3: Check the public register

Jede anerkannte Akkreditierungsstelle veröffentlicht ein öffentlich durchsuchbares Register akkreditierter Labors. Geben Sie den Labornamen + Akkreditierungsnummer ein:

• Bestätigen Sie, dass das Labor aufgeführt ist
• Bestätigen Sie, dass die Akkreditierung AKTUELL ist (nicht abgelaufen, ausgesetzt oder zurückgezogen)
• Bestätigen Sie, dass der AKKREDITIERUNGSSCOPE die konkrete Prüfmethode umfasst, die bei Ihrem Peptid verwendet wurde

Step 4: Verify the scope

Diesen Schritt überspringen die meisten institutionellen Einkäufer. Eine ISO‑17025‑Akkreditierung ist scope‑spezifisch, ein Labor, das für „HPLC von Arzneimittelzubereitungen“ akkreditiert ist, ist NICHT automatisch für „HPLC von Forschungspeptiden“ akkreditiert, sofern der Geltungsbereich nicht ausdrücklich die Peptidanalytik aufführt.

Lesen Sie das Scope‑Dokument der Laborakkreditierung (verlinkt im Eintrag des öffentlichen Registers). Bestätigen Sie:

• Prüfmethode: HPLC / MS / KF / LAL / etc. ist aufgeführt
• Probenmatrix: Peptid / pharmazeutisch / Forschungschemikalie ist aufgeführt
• Konzentrationsbereich: die Konzentration Ihres Batches liegt innerhalb des akkreditierten Bereichs

Step 5: Match the CoA report against the scope

Das CoA sollte sich auf die spezifische ISO‑17025‑Methodenkennung aus dem Scope beziehen. Wenn im CoA lediglich „HPLC gemäß ISO 17025“ ohne Kennung beansprucht wird, ist das ein Warnsignal, ein tatsächlich akkreditiertes CoA nennt die konkrete Methode.

Red flags in accreditation claims

1. Allgemeines Label „ISO 17025 zertifiziert“, der Standard kennt keine „Zertifizierung“, sondern nur eine „Akkreditierung“ (durch eine bestimmte Stelle).
2. Keine Akkreditierungsnummer auf dem CoA, eine Verifizierung ist unmöglich.
3. Akkreditierungsstelle nicht auf der ILAC‑Liste, einige nationale Stellen sind international nicht anerkannt.
4. Akkreditierungsscope umfasst Ihre Peptidklasse nicht, ein für Wasseranalytik akkreditiertes Labor kann kein akkreditiertes Peptid‑CoA ausstellen, selbst wenn die Geräte dazu technisch in der Lage sind.
5. Kürzlich erteilte Akkreditierung bei einem sehr neuen Labor, eine legitime Akkreditierung erfordert typischerweise 2-3 Jahre dokumentierter Praxis vor der Erteilung.

The scope-mismatch trap

Der häufigste Fehler institutioneller Einkäufer besteht darin anzunehmen, dass eine ISO‑17025‑Akkreditierung universell sei. Das ist sie nicht. Wenn Ihr Peptid‑Liefervertrag akkreditierte HPLC‑Reinheits‑CoAs verlangt, muss der Akkreditierungsscope explizit Peptid‑HPLC enthalten. Andernfalls ist das CoA faktisch ein In‑house‑Dokument mit einem fachfremden Akkreditierungsstempel.

What to write into your supply contract

Institutionelle Einkäufer sollten im Liefervertrag festhalten:

• „CoAs müssen auf eine gültige ISO‑17025‑Akkreditierung durch eine ILAC‑MRA‑Unterzeichnerstelle verweisen“
• „Der Akkreditierungsscope muss ausdrücklich HPLC von Peptiden / Massenspektrometrie von Peptiden / LAL‑Endotoxintests von Arzneimittelzubereitungen umfassen“
• „Der Lieferant stellt Akkreditierungszertifikat und Scope‑Dokument innerhalb von 24 h nach Anforderung durch den Käufer zur Verfügung“

Working with Penlab Peptide

Die Drittanbieter‑CoAs von Penlab werden von DAkkS‑akkreditierten und Accredia‑akkreditierten Laboren mit Scope‑Einträgen speziell für Peptidanalytik ausgestellt. Akkreditierungsnummer, Scope‑Dokument und Ablaufdatum werden auf Anfrage innerhalb von 24 h bereitgestellt. Besuchen Sie the bulk procurement portal oder schreiben Sie eine E‑Mail an sales@penlabpeptide.com.

Produkte werden ausschließlich für in‑vitro‑Laborforschung an KYC‑verifizierte institutionelle Käufer verkauft.