ISO 17025 Accredited CoAs: How to Verify a Lab's Accreditation Before Signing a Bulk Contract

TL;DR. ISO/IEC 17025 is de internationale accreditatiestandaard voor test- en kalibratielaboratoria. Wanneer een leverancier van onderzoekspeptiden claimt dat CoA’s door een ISO 17025‑geaccrediteerd extern lab zijn afgegeven, moeten institutionele kopers controleren: (1) of de accreditatie actueel is, (2) of de specifieke testmethode die op jouw peptide is toegepast binnen de scope van het lab valt, en (3) of de accreditatie‑instantie internationaal erkend is. Dit artikel doorloopt de verificatieprocedure.

The 5-step verification procedure

Step 1: Extract the accreditation identifier from the CoA

Elk ISO 17025‑geaccrediteerd lab heeft een unieke identificatiecode die op zijn CoA’s is afgedrukt, doorgaans in het formaat afkorting nationale instantie + nummer (bijv. „DAkkS D-PL-19345-01-00” voor een Duits lab, „UKAS 4123” voor een lab in het VK, „ANAB AT-1789” voor een lab in de VS).

Step 2: Identify the accrediting body

Koppel het prefix van de identificatiecode aan een nationale accreditatie‑instantie:

Al deze instanties zijn ondertekenaars van de International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) Mutual Recognition Arrangement (MRA), een CoA van één van hen wordt internationaal erkend.

Step 3: Check the public register

Elke erkende accreditatie‑instantie publiceert een openbaar doorzoekbaar register van geaccrediteerde labs. Voer de labnaam + accreditatienummer in:

• Controleer of het lab in het register staat
• Controleer of de accreditatie ACTUEEL is (niet verlopen, geschorst of ingetrokken)
• Controleer of de ACCREDITATIESCOPE de specifieke testmethode omvat die op jouw peptide is toegepast

Step 4: Verify the scope

Dit is de stap die de meeste institutionele kopers overslaan. Een ISO 17025‑accreditatie is scope‑specifiek, een lab dat is geaccrediteerd voor „HPLC van farmaceutische preparaten” is NIET automatisch geaccrediteerd voor „HPLC van onderzoekspeptiden”, tenzij in de scopetekst expliciet peptideanalyse wordt vermeld.

Lees het scopesdocument van de labaccreditatie (gelinkt vanuit de openbare registervermelding). Controleer:

• Testmethode: HPLC / MS / KF / LAL / enz. staat vermeld
• Monstermatrix: peptide / farmaceutisch / onderzoekschemisch staat vermeld
• Concentratiebereik: de concentratie van jouw batch valt binnen het geaccrediteerde bereik

Step 5: Match the CoA report against the scope

Het CoA moet verwijzen naar de specifieke ISO 17025‑methode‑identificatie uit de scope. Als in het CoA „HPLC volgens ISO 17025” wordt geclaimd zonder identificatie, is dat een rode vlag, een echt geaccrediteerd CoA vermeldt de specifieke methode.

Red flags in accreditation claims

1. Algemeen label „ISO 17025 gecertificeerd”, de standaard kent geen „certificering”, maar „accreditatie” (door een specifieke instantie).
2. Geen accreditatienummer op het CoA, verificatie is onmogelijk.
3. Accreditatie‑instantie niet op de ILAC‑lijst, sommige nationale instanties zijn niet internationaal erkend.
4. Geaccrediteerde scope dekt jouw peptideklasse niet, een lab dat is geaccrediteerd voor wateranalyse kan geen geaccrediteerd peptide‑CoA uitgeven, zelfs als de apparatuur dat technisch mogelijk maakt.
5. Recent verleende accreditatie bij een zeer nieuw lab, een legitieme accreditatie vereist meestal 2-3 jaar gedocumenteerde praktijk vóór afgifte.

The scope-mismatch trap

De meest voorkomende fout van institutionele kopers is ervan uitgaan dat ISO 17025‑accreditatie universeel is. Dat is niet zo. Als je peptid‑leveringscontract geaccrediteerde HPLC‑zuiverheids‑CoA’s vereist, moet de accreditatiescope expliciet peptide‑HPLC bevatten. Anders is het CoA in feite een intern document met een niet‑relevante accreditatiestempel.

What to write into your supply contract

Institutionele kopers zouden in het leveringscontract moeten vastleggen:

• „CoA’s moeten verwijzen naar een geldige ISO 17025‑accreditatie van een ILAC‑MRA‑ondertekenende instantie”
• „De accreditatiescope moet expliciet HPLC van peptiden / massaspectrometrie van peptiden / LAL‑endotoxinetest van farmaceutische preparaten omvatten”
• „De leverancier levert het accreditatiecertificaat en het scopesdocument binnen 24 uur na verzoek van de koper”

Working with Penlab Peptide

De externe CoA’s van Penlab worden uitgegeven door DAkkS‑geaccrediteerde en Accredia‑geaccrediteerde labs met scope‑items die specifiek op peptideanalyse zijn gericht. Het accreditatienummer, het scopesdocument en de vervaldatum worden op verzoek binnen 24 uur verstrekt. Bezoek the bulk procurement portal of mail sales@penlabpeptide.com.

Producten worden uitsluitend verkocht voor in‑vitro laboratoriumonderzoek aan KYC‑geverifieerde institutionele kopers.